7 | Juridische context

Het Twiin Afsprakenstelsel bevat afspraken over het landelijk beschikbaar stellen en uitwisselen van gezondheidsgegevens. Het Twiin Afsprakenstelsel is in lijn met de toepasselijke wet- en regelgeving en normen. Het Twiin Afsprakenstelsel wordt aangepast als dat nodig is gelet op de ontwikkeling van wet- en regelgeving en/of toepasselijke normen.

Op basis van het Twiin Afsprakenstelsel kunnen Twiin Deelnemers gegevens uitwisselen via een GtK. Welke partij welke rol heeft binnen het Twiin Afsprakenstelsel is omschreven in de governance. Wat er van deze partijen wordt verwacht en welke eisen worden gesteld, moet passen binnen het juridisch kader. Op de pagina 7.1 | Juridisch kader is een overzicht opgenomen van de toepasselijke wet- en regelgeving met een samenvatting per onderdeel van de inhoud. Tevens is per onderdeel aangeduid op welke manier het Twiin Afsprakenstelsel invulling geeft aan deze wet- en regelgeving. Ook moeten partijen voldoen aan de toepasselijke normen. Op de pagina 7.3 | Toepasselijke normen is tevens per norm een samenvatting gegeven van de inhoud van de norm. Op de pagina 7.2 | Toelichting verwerkingsverantwoordelijkheid is uitgewerkt welke partij op basis van de AVG verwerkingsverantwoordelijk is voor de verschillende verwerkingen op basis van het Twiin Afsprakenstelsel.

Overzicht wet- en regelgeving

De wet- en regelgeving die van toepassing is op gegevensuitwisseling in de zorg is voortdurend in beweging. Tabel 2.1 is een overzicht van de relevante wet- en regelgeving voor het Twiin Afsprakenstelsel (geldend op 12 september 2025). Dit overzicht zal worden uitgebreid met het wetsvoorstel identificatie en authenticatie in de zorg (Wet Diaz), zodra deze is vastgesteld. Dit geldt ook voor de NIS-2 richtlijn zodra deze in een geldende Nederlandse wet is omgezet.